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生物制药厂无尘室的设计与施工
作者:東鑫净化工程网 | 发布时间:2019-03-29 08:52 | 浏览次数:
生物制药厂的无尘室装修中设计与施工的标准:
1、洁净室的设计、施工标准
  1)对有万级到30万级要求的由多间无尘室组成的企业,设计、承建方统一按万级要求去做,这样设计、施工就容易多了,系统调试也变得相对容易。
  2)提高无尘室的洁净级别,如按《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)的要求,口服固体制剂的生产车间达到30万级即可,但生产企业却按10万进行设计、施工、验收;无尘室的面积过大,房间高度过高。企业为了今后的发展可以预留一些房间,但平时可不开空气净化系统。
  3)除对工艺有特殊要求的无尘室,如提取间、烘干间等,无尘室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0米高。
2、无尘室的换气次数不合理
  换气次数、压差、悬浮粒子数是无尘室三项最基本的要求,无尘室不论是乱流时的稀释作用,还是单相流时的置换作用,都需靠洁净空气的量来控制和实现无尘室的各种参数,因此无尘室的换气次数不能过低。比如1间30 万级的洁净室,其换气次数为12次,检测时经过清洁、空吹就可以得到万级的数据,但这只是数据上的万级,如果室内发生污染,要经过较长时间的自净才能重新达到要求,这样无尘室的质量是令人堪忧的,可见无尘室不仅要使空气洁净度达到一定级别,而且要有一定的抗污染干扰能力。自净时间的大小,可在一定定程度上反映无尘室的抗污染干扰能力。
  无尘室的换气次数也不能过大,我国《洁净室施工及验收规范》将风量上限规定在1.2倍,否则将增加运行费用。另外从有的无尘室的检测数据来看,提高换气次数并没换来洁净级别的提高,反而证明无尘室的设计、施工有问题,不是高效过滤器漏就是无尘室气流组织型式不合理。
  根据有关规定,无尘室的送风量应取下列三项中的最大值:为保证空气洁净度等级的送风量;
  根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净室内共给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项中的最大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保证供给无尘室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
3、不宜采用上送上回方
  由于历史原因个别无尘室仍采用上送上回的送回风方式。上送上回最大的好处是造价低,节约资金,但它至少会出现下面几种情况:
  (1)在一定高度(例如呼吸带)上5um大微粒较多,往往以0.5um 衡量达到标准,而以5um 衡量,则达不到标准。
  (2)如果是局部百级的场合,则工作区的风速往往很小,很难达到标准。
  (3)自净时间较长,实测表明自净时间可以长出1倍。